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智通财经APP讯，友芝友生物-B(02496)发布公告，公司自主研发的上皮细胞黏附分子和分化簇3双靶向的在研双特异性抗体药物 M701在中国开展的颐养晚期上皮实体瘤激发的恶性腹水的II期临床照管的照管更新数据已以大会理论答复的神色在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲分会上公布(理论答复编号：61O)。

本照管是一项针对晚期上皮性肿瘤导致的恶性腹水的当场对照、多中心、怒放式的II期临床进修(研发代号：M70102)。本照管按照1:1比例纳入进修组和对照组受试者。进修组受试者在腹腔穿刺引流后，给以腹腔灌输M701药物，药物使用剂量和频次为在第1天灌输50μg M701，在第4、11和18天折柳灌输400μg。后续每2周腹腔灌输1次M701，且不再引流腹水。对照组受试者在第18天之前按照需要进行腹腔穿刺引流，后续不再引流腹水。两组受试者均同期接收照管者指定的全身系统性颐养。该照管主要相当为无穿刺糊口时辰，界说为从完了第18天的颐养后到下一次穿刺或逝世的时辰。该照管次要相当包括总糊口时辰以及不良事件发生概率等。

完了2024年07月18日，84名筛选及格的晚期上皮性实体肿瘤伴恶性腹水灾者，按照1:1当场分组，进修组43名，对照组41名。进修组和对照组的中位年岁均为54 岁，男性比例折柳为33%和34%，膂力情景评分处于0-1的患者佔比折柳为89%和88%，胃癌患者比例折柳为49%和46%，既往腹腔药物局部颐养比例折柳为56%和51%，既往腹腔穿刺引流颐养比例为63%和61%。两组患者基线情况较为平衡。

疗效效果：进修组的无穿刺糊口时辰权臣长于对照组(中位值75天对23天，HR (风险比)=0.40，p=0.0085)，而关于淋巴细胞百分比≥13%的患者，其获益愈加权臣(中位值125天对22天，HR=0.22，p=0.0001)。总糊口时辰分析显现M701经治的受试者有糊口期蔓延的趋势(中位值111天对86天，HR=0.65，p=0.102)，进修组和对照组的6个月的糊口率折柳为32.3%和12.6%，而在淋巴细胞百分比≥13%的患者中，其总糊口时辰权臣获益(中位值139天对82天，HR=0.51，p=0.026)。

安全性效果：在进修组和对照组中，3级及以上的颐养期出现的不良事件发生率折柳为52%和55%，严重不良事件发生率(「SAE」)折柳为50% 和50%。在M701颐养的受试者中，仅有3例患者答复了细胞因子开释笼统徵不良响应且均为1-2级。

论断：M701腹腔输注对比腹腔穿刺引流，能权臣蔓延晚期上皮性肿瘤伴症状性恶性腹水灾者的无穿刺糊口时辰，同期，经由M701颐养的患者展现出了总糊口时辰获益的趋势，在安全性上，M701安全性亦然不错接收的，莫得不雅察到紧迫的安全风险，这些效果能有劲地撑抓M701腹腔输注手脚限度晚期上皮性肿瘤患者恶性腹水的新颐养聘用。

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